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    [ISO 22716] 우수 화장품 제조 및 품질관리시스템

    [ISO 22716] 우수 화장품 제조 및 품질관리시스템

    💄ISO 22716이 뭔가요?

    ISO 22716은 우수한 화장품의 품질을 다루는 국제표준이에요.

    화장품을 생산하고 관리하고 보관 및 운송하는 모든 과정에 대한 지침을 제공하죠.

    ISO 22716을 취득하면 제품의 품질에 영향을 미치는 요인들을 체계적으로 관리할 수 있어요.

    주로 화장품 제조기업에 추천하는 표준입니다.


    ISO 22716을 취득하면 어떤 혜택이 있나요?

    1. ⚙️GMP의 요구사항에 부합하는 시스템을 구축해요.

    ISO 22716은 국제적으로 인정받는 GMP(우수 화장품 제조 관리 기준)을 준수할 수 있도록 표준화된 시스템을 제공해요. 이를 통해 화장품 제조 공정의 품질과 안전성을 확보할 수 있어요.

    2. 🚛공급망을 관리해 화장품의 품질을 보장해요.

    ISO 22716은 원료 공급부터 최종 제품에 이르기까지 모든 공급 과정을 관리해요. 이런 시스템으로 제품의 품질은 일관성을 유지할 수 있죠.

    3. 🛡️리스크를 효율적으로 관리하고 통제할 수 있어요.

    생산부터 유통까지 모든 과정에서 발생할 수 있는 리스크를 관리해요. 이러한 관리를 통해 품질 사고를 사전에 방지할 수 있답니다.

    4. 🏭공장에 GMP를 실행해 효과성과 적합성을 높여요.

    ISO 22716을 취득해 공장 전반에 GMP 원칙을 적용한다면 생산 과정의 효율성이 올라갈 거예요. 규제 요구사항에 적합하 운영을 통해 화장품의 품질도 보장되죠.

    5. 🧹사업장과 제품이 오염될 위험을 최소화해요.

    ISO 22716은 무엇보다 청결과 위생을 엄격하게 관리하는 표준이에요. 때문에 제조 환경이나 제품을 깨끗이 관리할 수 있죠. 이는 소비자 안전과 제품 신뢰도에도 영향을 미치는 중요한 요소에요.


    ISO 22716, 어떤 내용을 담고 있을까요?

    ISO 22716은 17개 조항의 요구사항으로 구성되어 있어요.

    처음 2개의 조항은 범위, 참조 및 용어의 정의에 대한 기본적인 정보를 제공해요.

    1. 🎯 적용 범위 (Scope): ISO 22716이 어디에 사용될지 설명해요.

    2. 📃용어 및 정의 (Terms and definitions): 표준에서 사용되는 특별한 단어들의 뜻을 설명해요. 예를 들어, "이해관계자"가 누구를 말하는지, "시정 조치"가 무엇인지 등을 알려주는 거죠. 이렇게 하면 표준의 내용을 더 정확하게 이해할 수 있어요.


    나머지 15개 조항은 기업이 인증을 취득하기 위한 우수 화장품 제조 및 품질관리 시스템 구축을 위해 꼭 지켜야 하는 요구사항들을 담고 있어요.

    3. 인적 자원 (Personnel)
    		직원의 역할과 책임, 교육과 훈련을 통해 GMP 시스템이 효율적으로 운영되도록 해야 해요.
    4. 건물 (Premises)
    		제조와 품질을 관리하기 위해 청결한 시설을 유지하고, 오염 방지를 고려해 설계해야 해요.
    5. 설비 (Equipment)
    		설비를 적절하게 설계하고, 유지관리하고, 청소하며 관리해야 해요

    6. 원료와 포장재 (Raw materials and packaging materials)

    		원료와 포장재의 품질을 검사하고, 원산지를 추적 및 관리해 제품의 안정성을 높여야 해요.
    7. 생산 (Production)
    		표준이 제시하는 절차에 기반해 품질을 유지하며 생산해야 해요.
    8. 완제품 (Finished products)
    		완제품이 출하 전에 품질 기준을 충족하는지 철저히 검사해야 해요.
    9. 품질관리 (Quality control laboratory)
    		정해진 품질 기준에 준수하는지 꼼꼼히 살펴봐야 해요.

    10. 규격 외 제품의 처리 (Treatment of product that is out of specification)

    		규격에 맞지 않는 제품을 골라내고, 원인을 파악해 품질 문제를 관리해야 해요.
    11. 폐기물 (Wastes)
    		폐기물은 환경과 인체에 해가 되지 않도록 안전하게 분리배출해야 해요.
    12. 도급계약 (Subcontracting)
    		외부 업체와 계약 시에는 GMP 요구사항을 준수해 책임과 범위를 명시해요.
    13. 일탈 (Deviations)
    		표준에서 벗어난 활동은 기록하고 개선해야 해요.
    14. 불만과 리콜 (Complaints and recall)
    		문제가 발생하면 신속하게 고객의 불만을 처리하고 회수 절차를 밟아야 해요.
    15. 변경관리 (Change control)
    		변경 사항이 생겼을 땐 사전 평가와 승인을 거쳐 품질에 미치는 영향을 관리해야 해요.
    16. 내부감사 (Internal audit)
    		정기적인 내부 감사를 통해 GMP 준수 여부를 확인하고 개선해야 해요.
    17. 문서관리 (Documentation)
    		제조와 품질 관리의 모든 과정을 문서화해 보관해야 해요.
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