[ISO 28000] 공급망 보안 경영시스템

🚛 ISO 28000이 뭔가요?

ISO 28000은 공급망의 리스크를 관리하고 보안 체계 구축을 돕는 국제 표준이에요.

물건이 생산된 이후 고객에게 도착하기까지의 모든 과정에서 상품이나 서비스를 안전하게 관리하기 위한 것이죠.

ISO 28000을 취득한 기업은 상품의 분실이나 훼손 등 공급 과정에서의 리스크를 최소화하고 미리 예방할 수 있어요.

상품의 공급 경로를 관리하거나 보관 장소의 보안을 강화하는 방식으로 고객의 신뢰를 받는 기업이 될 수 있어요!

ISO 28000을 취득하면 어떤 혜택이 있나요?

1. ⚠️리스크 관리를 개선해요.

의료기기의 품질을 관리하는 시스템을 도입하면 제품과 서비스의 일관성과 추적성이 향상돼요. 이를 통해 발생할 수 있는 문제를 더 쉽게 예방하고 수정할 수 있습니다.

2. 🔒전반적인 공급 체계를 안전하게 관리할 수 있어요.

ISO 28000은 공급망의 위험 요소를 체계적으로 분석하고 대비책을 마련해, 제조부터 운송까지 과정에서 사고나 위험을 최소화할 수 있도록 도와요. 이를 통해 기업의 자산과 고객의 신뢰를 동시에 보호할 수 있어요.

3. 📈고객의 만족도가 향상돼요.

고객 요구 사항을 일관되게 충족하는 제품과 서비스를 제공해, 고객이 더 안전하고 신뢰할 수 있는 의료기기를 사용할 수 있게 해요. 이는 곧 고객의 만족과 신뢰를 향상시키죠.

4. 🤝이해관계자와 관계가 개선돼요.

임직원과 고객, 공급업체, 투자자 등 모든 이해관계자에게 우리 기업이 보유한 높은 수준의 시스템을 보여줄 수 있어요. 이렇게 강화된 신뢰와 원활한 소통 속에 관계가 개선됩니다.

5. ⚖️올바르게 법규를 준수할 수 있어요.         

ISO 13485를 취득하는 과정에서 법적 내용이나 규정의 요구사항이 기업과 고객에게 어떤 영향을 미치는지 파악하고 이해할 수 있어요. 이를 통해 법적 요구사항을 충족함과 더불어 규제 기관과의 문제도 감소합니다.

6. 🚀운영의 효율성이 향상돼요.

보안 관리 체계를 통해 불필요한 리스크와 운영 중단을 예방할 수 있으니, 프로세스는 더욱 매끄럽게 진행될 거예요. 마침내 비용 절감과 생산성 향상으로 이어져 기업의 경쟁력을 높이는데 큰 도움이 되겠죠.

ISO 28000, 어떤 내용을 담고 있을까요?

ISO 28000은 10개 조항의 요구사항으로 구성되어 있어요.

처음 3개의 조항은 범위, 참조 및 용어의 정의에 대한 기본적인 정보를 제공해요.

1. 🎯 적용 범위 (Scope): ISO 28000이 어디에 사용될지 설명해요.

2. 📑 인용 표준 (Normative references): 표준과 관련된 중요한 개념과 용어를 설명해요. 규정 준수 담당자와 팀원들이 표준을 이해하고 따르는데 큰 도움이 돼요.

3. 📃 용어 및 정의 (Terms and definitions): 표준에서 사용되는 특별한 단어들의 뜻을 설명해요. 예를 들어, "이해관계자"가 누구를 말하는지, "시정 조치"가 무엇인지 등을 알려주는 거죠. 이렇게 하면 표준의 내용을 더 정확하게 이해할 수 있어요.

나머지 7개 조항은 기업이 인증을 취득하기 위한 공급망 보안 경영시스템 구축을 위해 꼭 지켜야 하는 요구사항들을 담고 있어요.