홈 > 기업인증 > ISO 22716
    ISO 22716

    ISO 22716 인증 — 화장품 GMP 국제표준

    화장품 품질의 글로벌 기준, 화장품 GMP 국제표준

    ISO 22716은 화장품의 제조, 관리, 보관, 출하 전 과정에 대한 우수제조관리기준(GMP)입니다.
    화장품의 품질과 안전성을 체계적으로 보장합니다.
    ISO 22716 인증 견적 받기자가진단 하기

    WHAT IS ISO 22716

    ISO 22716이란?

    ISO 22716은 화장품 우수제조관리기준(GMP) 국제 표준으로,
    EU 화장품 규정(EC No 1223/2009) 준수의 핵심 요건입니다.
    원료 입고부터 완제품 출하까지 전 공정을 관리합니다.

    ISO 22716 한눈에 보기

    표준명·버전ISO 22716 (Cosmetics — Good Manufacturing Practices)
    적용 대상화장품 제조 및 유통에 관련된 모든 기업
    인증 절차현황 진단 → 시스템 구축·문서화 → 내부 심사 → 인증 심사(1단계 문서·2단계 현장) → 인증 취득
    유효기간3년 · 매년 사후심사로 유지 확인
    ISO 22716 (Cosmetics — Good Manufacturing Practices)
    화장품 제조 품질 관리의 글로벌 표준
    ISO 22716은 화장품의 제조, 관리, 보관, 출하에 이르는 전 과정에 대한 우수제조관리기준(GMP)을 규정한 국제 표준입니다.

    EU, 미국 등 주요 시장 진출 시 필수 요건으로, K-뷰티 글로벌 경쟁력 확보의 핵심 인증입니다.
    화장품 제조 품질 보장
    원료부터 완제품까지 전 공정의 품질을 체계적으로 관리합니다.
    글로벌 수출 요건 충족
    EU, 미국 등 주요 화장품 시장 진출에 필요한 규제 요건을 충족합니다.
    원료~완제품 전 공정 관리
    원료 입고, 제조, 포장, 보관, 출하까지 모든 공정을 표준화합니다.
    제품 안전성 체계 확보
    소비자에게 안전한 화장품을 제공하기 위한 체계적 관리 시스템을 구축합니다.

    WHO NEEDS IT

    ISO 22716 인증이 필요한 기업

    ISO 22716은 화장품 제조 및 유통에 관련된 모든 기업에 적용됩니다.

    화장품 제조업체
    자체 브랜드 또는 위탁 제조로 화장품을 생산하는 제조 기업
    화장품 OEM/ODM 기업
    브랜드사의 위탁을 받아 화장품을 개발하고 제조하는 OEM/ODM 전문 기업
    K-뷰티 수출 기업
    EU, 미국 등 해외 시장에 화장품을 수출하는 K-뷰티 기업
    기능성 화장품 제조사
    기능성 화장품의 제조 품질과 안전성을 체계적으로 관리해야 하는 제조사
    원료/포장재 공급업체
    화장품 원료 및 포장재를 공급하는 업체로 GMP 기준 충족이 필요한 기업
    화장품 브랜드사
    제조를 위탁하면서 제조 품질을 체계적으로 관리해야 하는 브랜드사

    KEY REQUIREMENTS

    ISO 22716 주요 요구사항(GMP 관리 영역)

    ISO 22716은 화장품 제조 전 과정에서 GMP 체계를 운영하도록 요구합니다.
    아래는 현장에서 핵심적으로 확인하는 주요 요구사항입니다.

    원료 관리

    Raw Materials Management
    원료 입고 검사 및 승인
    원료 보관 및 취급 절차
    원료 추적성 확보

    제조 환경 관리

    Manufacturing Environment
    작업장 환경 및 청정도 관리
    오염 방지 및 교차 오염 예방
    제조 구역 구분 및 동선 관리

    설비 적격성

    Equipment Qualification
    제조 설비 적격성 평가
    설비 유지보수 및 교정
    세척 및 위생 관리

    품질 관리 시험

    Quality Control Testing
    원료 및 완제품 시험 검사
    공정 중 품질 관리
    시험 방법 밸리데이션

    일탈/변경 관리

    Deviation & Change Control
    일탈 사항 조사 및 시정
    변경 관리 절차 수립
    영향 평가 및 승인

    불만 처리 및 회수

    Complaints & Recall
    고객 불만 접수 및 처리
    제품 회수 절차 수립
    근본 원인 분석 및 재발 방지

    위생 관리

    Hygiene Management
    작업자 위생 및 건강 관리
    제조 환경 위생 관리
    해충 방제 및 폐기물 관리

    PROCESS

    ISO 22716 인증 절차와 유효기간

    ISO 22716 인증은 체계적인 5단계 프로세스를 통해 진행됩니다.
    콘타가 연결한 전문가와 각 단계를 준비할 수 있습니다.

    1

    1단계 현황 진단 (Gap Analysis)

    현재 제조 현장의 GMP 수준을 ISO 22716 요구사항과 비교 분석하여 부족한 부분(Gap)을 파악합니다. 이를 통해 인증 준비에 필요한 범위와 일정을 수립합니다.
    2

    2단계 시스템 구축 및 문서 정리

    화장품 GMP에 필요한 프로세스를 설계하고, 제조 기준서, 절차서, 기록 양식 등 필수 문서를 작성합니다. 제조 현장의 실제 공정에 맞게 체계를 구축합니다.
    3

    3단계 내부 심사 수행

    구축된 시스템이 ISO 22716 요구사항을 충족하는지 내부적으로 검증합니다. 발견된 부적합 사항은 시정조치를 통해 개선합니다.
    4

    4단계 인증 심사 대응

    공인 인증기관의 1단계(문서 심사) 및 2단계(현장 심사)에 대응합니다. 심사 과정에서 발생하는 지적 사항에 대한 시정조치를 취합니다.
    5

    5단계 인증 취득

    심사를 통과하면 ISO 22716 인증서를 발급받습니다. 인증은 3년간 유효하며, 매년 사후심사를 통해 시스템 유지를 확인합니다.

    BENEFITS

    ISO 22716 인증 기대 효과

    ISO 22716 인증 취득으로 기업이 얻을 수 있는 핵심 가치입니다.

    글로벌 화장품 시장 진출
    EU, 미국 등 주요 글로벌 화장품 시장의 규제 요건을 충족하여 수출길을 확보합니다.
    대형 유통 입점 요건 충족
    대형 유통채널 및 글로벌 리테일러의 입점 필수 요건을 충족하여 판로를 확대합니다.
    소비자 신뢰 및 브랜드 가치 향상
    국제 인증을 통해 소비자 신뢰를 확보하고 브랜드 가치를 높입니다.
    제조 품질 일관성 확보
    체계적인 제조 공정 관리로 배치 간 품질 일관성을 확보합니다.

    EU REGULATION

    ISO 22716과 EU 화장품 규정

    ISO 22716은 EU 화장품 규정(EC No 1223/2009) 준수의 핵심 요건인 화장품 GMP 국제 표준입니다.

    EU 화장품 규정(EC No 1223/2009) 준수의 핵심 요건

    ISO 22716은 화장품의 제조, 관리, 보관, 출하에 이르는 전 과정에 대한 우수제조관리기준(GMP)을 규정한 국제 표준으로, EU 화장품 규정(EC No 1223/2009) 준수의 핵심 요건입니다. 원료 입고부터 완제품 출하까지 전 공정을 관리해 화장품의 품질과 안전성을 체계적으로 보장합니다.

    K-뷰티 수출 요건

    EU, 미국 등 주요 화장품 시장에 진출하려면 해당 시장의 규제 요건을 충족해야 합니다. ISO 22716은 이러한 규제 요건 충족에 활용되며, 대형 유통채널 및 글로벌 리테일러의 입점 요건을 갖추는 데에도 도움이 됩니다.

    FAQ

    ISO 22716 자주 묻는 질문

    ISO 22716이란 무엇인가요?

    ISO 22716은 화장품 우수제조관리기준(GMP) 국제 표준으로, EU 화장품 규정(EC No 1223/2009) 준수의 핵심 요건이며 원료 입고부터 완제품 출하까지 전 공정을 관리합니다.

    어떤 기업에 ISO 22716 인증이 필요한가요?

    화장품 제조업체, 화장품 OEM/ODM 기업, K-뷰티 수출 기업, 기능성 화장품 제조사, 원료/포장재 공급업체, 화장품 브랜드사 등에 필요합니다. ISO 22716은 화장품 제조 및 유통에 관련된 모든 기업에 적용됩니다.

    ISO 22716 인증은 어떤 절차로 취득하나요?

    ISO 22716 인증은 ① 현황 진단(Gap Analysis) ② 시스템 구축 및 문서 정리 ③ 내부 심사 수행 ④ 공인 인증기관의 인증 심사(1단계 문서 심사·2단계 현장 심사) ⑤ 인증 취득의 5단계로 진행됩니다.

    ISO 22716 인증서의 유효기간은 얼마인가요?

    ISO 22716 인증은 3년간 유효하며, 매년 사후심사를 통해 시스템 유지를 확인합니다.

    ISO 22716 인증 비용은 어떻게 확인하나요?

    콘타 견적 요청 페이지에서 취득을 원하는 인증(ISO 22716)과 기업 규모(사원수)·산업군·인증받을 사업장·대표 제품 또는 서비스 정보를 입력하면 인증 견적과 컨설팅 견적을 받아볼 수 있습니다. 견적 요청은 무료입니다.

    ISO 22716은 화장품 수출에 왜 필요한가요?

    ISO 22716은 EU 화장품 규정(EC No 1223/2009) 준수의 핵심 요건인 화장품 GMP 국제 표준으로, EU·미국 등 주요 화장품 시장 진출에 필요한 규제 요건 충족에 활용됩니다.

    RELATED CERTIFICATIONS

    ISO 22716 인증, 견적부터 시작하세요
    인증 요구사항에 맞춘 인증 견적과 컨설팅 견적을 받아보세요.
    ISO 22716 견적 요청하기